初冬時(shí)節(jié),記者走進(jìn)長治高新區(qū)安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目施工現(xiàn)場,探訪一家藥企孕育成長的過程,感受他們創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的速度與激情。
施工現(xiàn)場,機(jī)器的轟鳴聲和施工隊(duì)此起彼伏的呼應(yīng)聲交織在一起,奏響激昂的建設(shè)樂章。“項(xiàng)目從2023年8月動(dòng)工以來,無論是外部配套、環(huán)境建設(shè),還是自身建筑,都進(jìn)展得比較順利。目前,土建部分已經(jīng)完工,正在做外部道路硬化、內(nèi)部凈化裝修以及設(shè)備的就位安裝工程,下一步,我們將進(jìn)行設(shè)備的性能測試及運(yùn)行,到年底基本達(dá)到試生產(chǎn)狀態(tài)。”項(xiàng)目現(xiàn)場負(fù)責(zé)人馬惠生介紹。
與熱鬧繁忙的建筑施工現(xiàn)場相比,安博泰克的實(shí)驗(yàn)室里安靜許多,一個(gè)個(gè)創(chuàng)新的夢想落地生根、開花結(jié)果。兩個(gè)多月前,誕生于此的重磅創(chuàng)新生物制品,治療自身免疫性疾病的抗BAFF-R單克隆抗體JH013注射液,獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床研究(IND)批件,這也是我省創(chuàng)新生物技術(shù)藥物開發(fā)取得的重大進(jìn)展——首個(gè)國產(chǎn)(BAFF-R)單克隆抗體JH013獲得臨床研究批件。
JH013注射液是一款抗BAFF-R單克隆抗體藥物,能夠靶向B細(xì)胞上的BAFF受體,導(dǎo)致細(xì)胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號(hào)傳遞,可為干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等B細(xì)胞過度活化疾病的自身免疫性疾病提供新的治療方法。除JH013外,安博泰克藥業(yè)治療惡性腫瘤的單克隆抗體JH032,以及具有世界領(lǐng)先水平的治療惡性腫瘤的雙特異性抗體JH021和三特異性抗體JH036有望于2025年獲得臨床研究批件。
安博泰克藥業(yè)的雄心顯然不止于此,“我們的整體目標(biāo)是建立一個(gè)以抗體蛋白質(zhì)藥物開發(fā)為主體,具有自主創(chuàng)新核心競爭力,包括創(chuàng)新藥物研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化在內(nèi)的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地?!痹摴靖笨偨?jīng)理厲劍峰坦言,信心和決心來自當(dāng)?shù)卣畯娜肆?、物力到?cái)力的全力支持,“促進(jìn)革命老區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí),我們義不容辭,一定站在國際抗體蛋白質(zhì)藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)深度發(fā)展的前沿,攻克抗體藥物研究開發(fā)領(lǐng)域的新靶點(diǎn)、發(fā)現(xiàn)抗體分子構(gòu)建以及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵核心技術(shù)。”
本報(bào)記者李家鳴
(責(zé)任編輯:盧相?。?/span>